اختلاف برزیل با واکسن Pfizer؛ قول استفاده اضطراری برای عکسهای AstraZeneca را احتمالاً تا اواسط ژانویه می دهد – MercoPress

اختلاف برزیل با واکسن Pfizer؛ قول استفاده اضطراری برای عکسهای AstraZeneca را احتمالاً تا اواسط ژانویه می دهد

پنجشنبه ، 31 دسامبر 2020 – 08:35 UTC


از نظر تئوری ، مجوز استفاده اضطراری برزیل امکان استفاده سریع از واکسن COVID-19 را در میان بیماران خاص با خطر بالا فراهم می کند.

برزیل پس از روشن شدن چراغ سبز روز چهارشنبه انگلیس ، به زودی تصویب واکسن COVID-19 AstraZeneca را مورد آزمایش قرار خواهد داد ، زیرا بزرگترین کشور آمریکای لاتین برای رسیدن به برنامه های واکسیناسیون در منطقه سخت آسیب دیده عجله می کند.

تنظیم کننده بهداشت و درمان برزیل Anvisa با نمایندگان AstraZeneca Plc دیدار کرد و گفت که شرکای محلی این شرکت ، موسسه زیست پزشکی با بودجه فدرال Fiocruz ، درخواست مجوز استفاده اضطراری را می دهند ، بدون اینکه زمان آن را اعلام کنند.

انگلیس اولین کشور در جهان است که واکسن ویروس کرونا را که توسط دانشگاه آکسفورد و AstraZeneca تولید شده است ، از نظر قانونی تصویب می کند. تأیید انگلیس امید به برزیل را ایجاد می کند ، واکسن ارزان و محکم انگلیس را سنگ بنای برنامه واکسن مورد انتقاد گسترده قرار داده است.

رئیس جمهور جائر بولسونارو ، یک فرد برجسته شکاک ویروس کرونا ، که گفته است هیچ واکسن COVID-19 مصرف نخواهد کرد ، تحت فشار قرار دارد تا سرعت تسریع در برزیل را افزایش دهد ، زیرا همتایان منطقه مکزیک ، شیلی و آرژانتین قبلاً واکسیناسیون را آغاز کرده اند. دولت برزیل بهترین سناریو را 20 ژانویه برای آغاز واکسیناسیون AstraZeneca اعلام کرده است.

از نظر تئوری ، مجوز استفاده اضطراری برزیل امکان استفاده سریع از واکسن COVID-19 را در میان بیماران خاص با خطر بالا فراهم می کند. این یک نسخه باریک از تصویب قانونی کامل برای عرضه در سراسر کشور است.

با این حال ، Pfizer Inc شکایت کرده است که برنامه استفاده اضطراری از برزیل بسیار دشوار است ، و روابطش را با دولت فدرال تضعیف می کند و منتقدان را به تصویب موانع بوروکراتیک سوق می دهد درست همانطور که ویروس دوباره زنده می شود. روز چهارشنبه برزیل 1194 مورد مرگ را ثبت کرد که بدترین میزان مرگ روزانه توسط وزارت بهداشت از ماه سپتامبر گزارش شده است.

روز سه شنبه دولت از خود در برابر انتقاد از برنامه واکسن خود دفاع کرد و گفت که این قانون تحت فشار قرار گرفته است که فقط در صورت داشتن مجوزهای استفاده اضطراری یا مجوزهای کامل ، توافق نامه خرید را امضا می کند.

با این وجود ، آن همچنین متعهد شد که گفتگو با Pfizer را که واکسن آن قبلاً در انگلیس و ایالات متحده استفاده می شود ، بهبود بخشد.

موضع جدید آن به نظر می رسد ثمربخش است. روز چهارشنبه ، فایزر گفت كه تنظیم كننده سلامت Anvisa در جلسه ای به این شركت پیشنهاد كرده است كه می تواند برخی از الزامات را برای تسریع در تأیید استفاده اضطراری تغییر دهد. Anvisa ، در بیانیه ای ، تمایل خود را برای اصلاح برخی الزامات تأیید کرد.

Pfizer با بیان اینکه درخواست استفاده اضطراری را بررسی می کند ، افزود که به طور منظم داده های آزمایشی را به عنوان بخشی از مراحل مجوز کامل به Anvisa ارسال می کند.

فیوکروز مستقر در ریودوژانیرو ، که موافقت کرده است تا حدود 100 میلیون دوز واکسن AstraZeneca را تا ژوئن وارد و بطری کند و در نهایت این واکسن را به صورت محلی تولید کند ، پیش از این گفته بود که در 15 ژانویه به دنبال تصویب کامل مقررات قانونی است.

بر این اساس ، مقامات گفته اند که واکسیناسیون در سراسر کشور می تواند در اولین فرصت از 20 ژانویه آغاز شود.

پس از ارسال ، Anvisa گفت که بررسی برنامه 10 روز طول می کشد ، و اضافه می کند که ارسال مداوم نتایج آزمایشی مرحله آخر به تسریع روند کمک می کند.

در اوایل روز ، AstraZeneca گفت که در تلاش است واکسن COVID-19 خود را در اسرع وقت به برزیلی ها ارائه دهد ، اما هیچ اشاره ای به درخواست تأیید استفاده اضطراری نکرد.

در حالی که بعضی از واکسن ها مانند Pfizer’s COVID-19 shot باید خیلی کم تا 70- درجه سانتیگراد (-94 فارنهایت) خنک شوند ، واکسن AstraZeneca فقط به یخچال طبیعی احتیاج دارد و این یک نامزد قوی تر برای کشورهای در حال توسعه مانند برزیل است.