واکسن AstraZeneca برای تایید EMA در ماه ژانویه آماده نیست – MercoPress

واکسن AstraZeneca برای تایید EMA در ماه ژانویه آماده نیست

چهارشنبه ، 30 دسامبر 2020 – 08:59 UTC


نوئل واتیون ، معاون مدیر اجرایی EMA ، در مصاحبه با روزنامه بلژیکی Het Nieuwsblad گفت: “آنها حتی هنوز درخواستی را با ما ثبت نکرده اند.”

نوئل واتیون ، معاون مدیر ناظر سازمان نظارت ، گفت که سازمان داروهای اروپا (EMA) به احتمال زیاد قادر به تأیید واکسن COVID-19 نیست که توسط تولید کننده دارو AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد تولید شده است.

واتیون در مصاحبه ای با روزنامه بلژیکی Het Nieuwsblad که روز سه شنبه منتشر شد ، گفت: “آنها حتی هنوز درخواستی را با ما ارائه نداده اند.”

واتیون گفت ، تنظیم كنندگان اروپا فقط اطلاعاتی در مورد واكسن دریافت كرده اند.

وی گفت: “حتی برای صدور مجوز بازاریابی مشروط کافی نیست.” “ما به اطلاعات اضافی در مورد کیفیت واکسن نیاز داریم. و پس از آن ، شرکت باید به طور رسمی درخواست خود را ارائه دهد. “

واتیون گفت که این “غیرممکن” است که ممکن است ماه آینده تصویب شود.

AstraZeneca هفته گذشته نشان داد که واکسن COVID-19 آن باید در برابر ویروس کرونا ویروس جدید م effectiveثر باشد ، افزود که مطالعات برای بررسی کامل تأثیر جهش در حال انجام است.
وزیر بهداشت انگلیس ، مت هنكوك گفت ، این یك بسته كامل داده در مورد واكسن خود به تنظیم كننده داروهای انگلیس ارائه كرده است.