آکسفورد / آسترا زنکا برای تأیید کامل واکسن خود از تنظیم کننده برزیل در 15 ژانویه درخواست می کند – MercoPress

آکسفورد / آسترا زنکا در 15 ژانویه برای تنظیم کامل واکسن خود از تنظیم کننده برزیل اقدام خواهد کرد

سه شنبه ، 29 دسامبر 2020 – 09:35 UTC


تاریخ 15 ژانویه میزان شفافیت واکسن در برزیل را به ارمغان می آورد ، منتقدان آن را به دلیل عقب ماندن از هم سن و سالان کوچکتر و فقیرتر در آمریکای لاتین سرزنش می کنند

روز دوشنبه یکی از مقامات ارشد مرکز گفت: موسسه زیست پزشکی فیوکروز برزیل در 15 ژانویه برای تنظیم واکسن دانشگاه آکسفورد / AstraZeneca علیه COVID-19 با تنظیم کننده بهداشت فدرال Anvisa اقدام خواهد کرد.

تاریخ 15 ژانویه میزان شفافیت واکسن در برزیل را به ارمغان می آورد ، منتقدان آن را به دلیل عقب ماندن از همسالان کوچکتر و فقیرتر در آمریکای لاتین سرزنش کردند. واکسن AstraZeneca شرط اصلی دولت برزیل برای کمک به پایان دادن به دومین کشنده ترین ویروس کرونا در جهان ، پس از ایالات متحده است.

مارکو کریگر ، معاون تولید بهداشت و نوآوری در موسسه فیوکروز مستقر در ریودوژانیرو ، فاش کرد: “آخرین ارسال این روند ، آخرین مرحله مهم ، در 15 ژانویه خواهد بود.”

تیم انگلیس که پیش از این در تولید واکسن ویروس کرونا به عنوان یک پیشرو شناخته می شد ، توسط داروساز آمریکایی Pfizer Inc و شریک BioNTech پیشی گرفته است ، که عکس های وی قبلاً در انگلیس ، ایالات متحده و چندین کشور آمریکای لاتین استفاده شده است.

سردرگمی در مورد بهترین دوز ایجاد شده است. داده هایی که قبلاً از آزمایشات فاز 3 تیم بریتانیایی منتشر شد ، نشان داد که برای شرکت کنندگان در آزمایش دو دوز کامل 62٪ کارآیی داشت ، اما برای یک گروه فرعی که نیمه اول و سپس دوز کامل دریافت می شود ، 90٪ قوی تر است.

کریگر گفت Fiocruz با یک رژیم دو دوزه به Anvisa اعمال می شود ، که علی رغم اینکه از کارآیی کمتری برخوردار است ، اما از جمله در برزیل آزمایش گسترده تری داشت.

وی گفت Fiocruz به جای درخواست استفاده اضطراری ، برای تأیید کامل با Anvisa درخواست می کند. Pfizer که در حال مذاکره برای فروش واکسن خود به دولت فدرال برزیل است ، گفته است که استفاده از موارد اضطراری طاقت فرسا است.

کریگر گفت که این موسسه در ژانویه شروع به پر کردن و تکمیل 1 میلیون دوز در هفته می کند ، سپس در اوایل فوریه 3 میلیون دوز هفتگی را افزایش می دهد.

Fiocruz مجاز به دریافت لوازم از AstraZeneca و در نهایت تولید واکسن به صورت محلی است. دولت فدرال برزیل ، که واکسن AstraZeneca را سفارش داده است ، انتظار دارد 100 میلیون دوز در نیمه اول سال 2021 دریافت کند.