اندونزی از برزیل اطلاعات مربوط به واکسن چینی را می خواهد – MercoPress

اندونزی از برزیل اطلاعات مربوط به واکسن چینی را می خواهد

شنبه ، 26 دسامبر 2020 – 08:55 UTC


اندونزی انتظار دارد تا 28 دسامبر اطلاعات ایمنی و کارآیی شرکت چینی Sinovac Biotech’s CoronaVac را دریافت کند و امیدوار است که سرانجام برنامه واکسیناسیون خود را در ژانویه آغاز کند

اندونزی گفت ، با توسعه آهسته آزمایش بالینی فاز سه خود از یک کاندید واکسن Covid-19 ، اطلاعاتی را از برزیل درخواست کرده است ، جایی که یک آزمایش مشابه در حال پیشرفت روان است.

انتظار می رود تا 28 دسامبر اطلاعات ایمنی و کارآیی شرکت چینی Sinovac Biotech CoronaVac را دریافت کند و امیدوار است که سرانجام برنامه واکسیناسیون خود را در ژانویه آغاز کند.

آزمایش بالینی مرحله سه آخرین مرحله ای است که یک نامزد واکسن باید قبل از شروع کار برای استفاده توسط سازمان تنظیم مقررات در یک کشور متناظر ، پاک کند.

یک مقام دولتی گفت ، BPOM ، معادل اندونزیایی با اداره غذا و داروی ایالات متحده ، داده ها را از طریق وزارت امور خارجه خود درخواست کرده است ، سپس با آژانس نظارت بر بهداشت ملی برزیل و سینوواک ارتباط برقرار کرد.

“در طی چند روز پس از دریافت اطلاعات ، BPOM ممکن است مجوز استفاده اضطراری خود را از واکسن صادر کند ، هنگامی که یک ارزیابی دقیق انجام شود.”

این مقام افزود ، برزیل یک آزمایش بالینی سختگیرانه را در مورد CoronaVac Sinovac انجام داد و آزمایش را زودتر از اندونزی آغاز کرد.

دکتر پنی ک. لوکیتو ، رئیس BPOM ، گفته است که همیشه آماده است تا انتخاب واکسن را انجام دهد تا آزمایشات مناسب را پشت سر بگذارد.

“آزمایشات بالینی لازم نیست در اندونزی انجام شود. داده های کشور واکسن می تواند به عنوان پایه ای برای ارزیابی و تصمیم گیری در مورد تصویب موارد اضطراری از BPOM استفاده شود. “

اندونزی تاکنون تعهدات خود را برای حمل 189 میلیون دوز واکسن از Sinovac ، نواواکس و Covax مستقر در مریلند ، یک پلت فرم بین المللی اختصاص واکسن Covid-19 با همکاری سازمان بهداشت جهانی ، تضمین کرده است.

برزیل ، اندونزی ، سنگاپور و ترکیه از جمله کشورهایی هستند که انتظار می رود از CoronaVac به عنوان بخشی از برنامه واکسیناسیون استفاده کنند.

اندونزی ، پرجمعیت ترین کشور جنوب شرقی آسیا ، از 270 میلیون نفر جمعیت خود ، قصد دارد 107.2 میلیون نفر از افراد 18 تا 59 ساله را واکسینه کند. کسانی که شرایط پزشکی موجود دارند یا غیرقانونی تشخیص داده می شوند در این برنامه گنجانده نمی شوند.

همچنین بافر 15٪ را برای ذخیره واکسن خود در نظر گرفته است. در هر دو نوبت ، تا سال آینده به 247 میلیون دوز در انبار خود نیاز دارد.

وزارت بهداشت این کشور روز جمعه اعلام کرد که برزیل 22،967 مورد اضافی ویروس کرونا و 482 مورد مرگ در 24 ساعت گذشته را ثبت کرده است. اکنون برزیل 7،448،560 مورد ویروس کرونا ویروس تایید شده و 190،488 مورد مرگ ناشی از COVID-19 را به ثبت رسانده است.