5،9 میلیون عکس در آخر هفته پخش می شود – MercoPress

واکسن Moderna تأیید FDA را دریافت می کند: 5،9 میلیون عکس برای آخر هفته توزیع می شود

شنبه ، 19 دسامبر 2020 – 09:45 UTC


FDA مجوز را یک روز پس از تأیید هیئت متخصصان خارجی آژانس برای استفاده از آن و یک هفته پس از مجاز شدن FDA برای واکسن Pfizer اعلام کرد.

واکسن ویروس کرونا ویرایش Moderna Inc در روز جمعه به عنوان دومین دریافت کننده مجوز استفاده اضطراری (EUA) از سازمان غذا و داروی ایالات متحده شناخته شد و خوشامدگویی به کشوری با خیره کننده ای از مرگ ناشی از COVID-19 بیش از 307000 جان باخته است.

FDA مجوز را یک روز پس از تأیید هیئت مدیره آژانس برای استفاده از آن و یک هفته پس از مجاز شدن واکسن توسط FDA از Pfizer Inc و شریک آلمانی BioNTech SE اعلام کرد.

استفان ، کمیسار FDA ، گفت: “با در دسترس بودن دو واکسن اکنون برای جلوگیری از COVID-19 ، FDA گام اساسی دیگری در مبارزه با این بیماری همه گیر برداشته است که باعث می شود روزانه تعداد زیادی بستری و مرگ در ایالات متحده انجام شود.” م. هان ، دکتر ، در بیانیه ای گفت.

Moderna گفت که قصد دارد در سال 2021 برای مجوز کامل ایالات متحده درخواست کند.

تصمیم FDA اولین مجوز نظارتی در جهان برای واکسن Moderna و اعتبار سنجی فناوری RNA پیام رسان آن است. کمتر از یک سال پس از شناسایی اولین مورد COVID-19 در ایالات متحده اتفاق افتاد.

این شرکت بیوتکنولوژی با دولت ایالات متحده کار کرده است تا از آخر هفته گذشته برای توزیع 5.9 میلیون عکس آماده شود.

تصمیم FDA بر اساس نتایج یک مطالعه اواخر روی 30،000 داوطلب است که نشان داد این واکسن تقریباً 95٪ در جلوگیری از بیماری COVID-19 م effectiveثر است و هیچ نگرانی جدی در زمینه ایمنی ندارد.

واکسن Pfizer و BioNTech ، که مبتنی بر فناوری مشابه است ، این هفته در یک دامنه گسترده در سراسر کشور در آغوش هزاران کارگر بهداشتی ایالات متحده قرار گرفته است.

الكس آذر ، وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریكا در بیانیه ای گفت: “مجاز بودن واكسن مدرنا به این معنی است كه می توانیم واكسیناسیون كاركنان مراقبت های بهداشتی و آمریكایی را در مراكز مراقبت طولانی مدت تسریع كنیم و سرانجام ، سريعتر به اين همه گیری خاتمه دهیم.” ، خواستار همکاری دانشمندان مسسه های ملی بهداشت با Moderna در واکسن شد.

انتظار می رود شوت مدرنا در مکانهایی که دسترسی به آنها دشوارتر است مانند بیمارستانهای روستایی مورد استفاده قرار گیرد. این واکسن نیاز به ذخیره و ارسال به صورت منجمد دارد ، اما به دمای بسیار سرد عکس Pfizer / BioNTech نیازی ندارد.

پس از ذوب شدن ، واکسن Moderna را می توان در دمای معمول یخچال نگهداری کرد. این دارو در دو عکس با فاصله 28 روز انجام می شود.

مدرنا گفت که امسال تقریباً 20 میلیون دوز به دولت ایالات متحده تحویل می دهد و انتظار می رود در سه ماهه اول سال آینده بین 100 تا 125 میلیون دوز داشته باشد ، با 85 تا 100 میلیون مورد برای ایالات متحده.