کارشناسان آمریکایی تصویب واکسن Moderna’s Covid-19 – MercoPress را به صورت اضطراری توصیه می کنند

کارشناسان آمریکایی تصویب واکسن Moderna’s Covid-19 را به صورت اضطراری توصیه می کنند

جمعه ، 18 دسامبر 2020 – 08:25 UTC


انتظار می رود FDA به طور فوری مجوز استفاده اضطراری (EUA) را اعطا کند ، که واکسن Moderna را به عنوان دومین مورد تایید شده در یک کشور غربی تبدیل می کند.

هیئت متخصصان ایالات متحده روز پنجشنبه رأی دادند که تصویب واکسن Moderna’s Covid-19 را تصویب کنند ، و راه را برای شش میلیون دوز هموار می کند تا حمل و نقل به محض پایان این آخر هفته آغاز شود.

انتظار می رود سازمان غذا و دارو به طور ناگهانی مجوز استفاده اضطراری (EUA) را اعطا کند ، که واکسن Moderna را به عنوان دومین واکسن مورد تایید در یک کشور غربی در می آورد. این هیئت 20 رای موافق ، هیچ یک مخالف ، با یک رای ممتنع رأی داد.

از آنها خواسته شده بود به این س answerال پاسخ دهند: “آیا بر اساس کل شواهد علمی موجود ، آیا مزایای واکسن Moderna COVID-19 بیش از خطرات آن برای استفاده در افراد 18 ساله و بالاتر است؟”

آرنولد مونتو ، متخصص اپیدمیولوژی ، که ریاست این بحث را به صورت زنده پخش می کرد ، گفت که هیچ چیز نباید بخواند این واقعیت که رای گیری حتی بیشتر از آراming هفته گذشته به نفع واکسن Pfizer-BioNTech بود.

وی گفت: “دانشگاهیان راهی برای درگیر كردن در جزئیات دارند و آنچه كه ما طی هشت یا نه ساعت گذشته انجام داده ایم این بود كه جزئیات را مرور كنیم.”

این نشست در حالی برگزار شد که تعداد مرگ و میرها توسط ویروس کرونا به سرعت به 310،000 نفر در کشور آسیب دیده در جهان نزدیک می شود ، که این هفته واکسیناسیون کارکنان مراقبت های بهداشتی و ساکنان مراقبت های طولانی مدت را با واکسن Pfizer آغاز کرد.

هر دو این پیشگامان مبتنی بر تکنولوژی mRNA (اسید پیام رسان ریبونوکلئیک) هستند که هرگز قبل از همه گیری تصویب نشده بودند و هر دو رژیم دو دوز هستند.

اگرچه سطح محافظت در برابر Covid-19 برای هر دو حدود 95٪ است – به مراتب بیشتر از آنچه متخصصان فکر می کردند امکان پذیر است – اکنون تعداد انگشت شماری از افراد در سراسر جهان وجود داشته اند که پس از دریافت واکسن Pfizer واکنش آلرژیک قابل توجهی پیدا کرده اند.

ایالات متحده که بیش از 17 میلیون مورد ویروس را ثبت کرده است ، احتمالاً اولین کشوری خواهد بود که واکسن Moderna را تصویب می کند.

شرکت کوچک زیست فناوری مستقر در ماساچوست با دانشمندان م fromسسه ملی بهداشت ایالات متحده در مورد این محصول همکاری کرده و بیش از 2.5 میلیارد دلار از دولت آمریکا برای تلاش های خود دریافت کرده است.

یک آزمایش بالینی بر روی 30400 نفر نشان داد که 94.1٪ در جلوگیری از Covid-19 در مقایسه با دارونما موثر است و در بزرگسالان جوان نسبت به افراد مسن عملکرد کمی بهتر دارد.