واکسن Moderna برای جلوگیری از Covid-19 ، تنظیم کننده های ایالات متحده ایمن و موثر است – MercoPress

واکسن Moderna برای جلوگیری از Covid-19 ، تنظیم کننده های ایالات متحده ایمن و موثر است

چهارشنبه ، 16 دسامبر 2020 – 09:00 UTC


کارمندان FDA روز سه شنبه در گزارشی گفتند که واکسن آزمایشی 94.1٪ در جلوگیری از علامت کوید 19 موثر است و نتایج قبلی را تأیید می کند

نهادهای نظارتی آمریكا گفتند كه واكسن Moderna برای جلوگیری از Covid-19 ایمن و م effectiveثر است و راه را برای شلیك دوم برای دستیابی سریع به مجوز اضطراری و افزودن به تلاش گسترده ایمن سازی كشور باز می كند.

کارکنان سازمان غذا و دارو روز سه شنبه در گزارشی گفتند که واکسن آزمایشی 94.1٪ در جلوگیری از علامت کوید -19 موثر است و نتایج قبلی منتشر شده توسط این شرکت را تأیید می کند.

این گزارش قبل از جلسه روز پنجشنبه مشاوران آژانس ، که در مورد اینکه آیا قبل از تصمیم نهایی FDA توصیه می شود ، رأی می دهد ، به صورت آنلاین ارسال شد.

آژانس مجبور نیست که از مشاوره متخصصان مستقل واکسن پیروی کند ، اگرچه اغلب با پانل های مشاوره خود موافقت می کند. هفته گذشته ، FDA واکسن مشابهی را از Pfizer و BioNTech پس از رای گیری هیئت مشاوره با 17-4 ، با یک رای ممتنع ، برای حمایت از مجوز آن ، مجاز دانست.

FDA نگاه عمیق تری به داده های کارآزمایی بالینی Moderna نسبت به اعدادی که قبلاً توسط این شرکت برای عموم منتشر شده بود ، داد.

به طور قابل توجهی ، آژانس قادر به بررسی اثر شات در طیف گسترده ای از گروه های نژادی ، قومی و سنی بود و به شواهدی از نحوه عملکرد شلیک برای افراد با شرایط پزشکی قبلی که باعث آسیب پذیری بیشتر آنها در برابر Covid- شدید بود ، نگاه کرد. 19

آژانس دریافت که این شلیک به طور مشابه در بین گروه های نژادی و قومی و افرادی که دارای شرایط پزشکی زمینه ای بودند م effectiveثر بود. براساس این گزارش ، این میزان در افراد 65 سال به بالا 86.4 درصد و در افراد 18 تا 65 سال نیز 6/95 درصد موثر بود.

واکسن Moderna و Pfizer هم مبتنی بر فناوری پیام رسان RNA هستند که قبلاً در تلقیحات استفاده نشده است. علاوه بر این ، هر دو واکسن دو دوز هستند ، به این معنی که هنگامی که افراد تزریق اولیه را انجام می دهند ، برای تزریق اضافی باید هفته ها بعد به مراکز مراقبت خود مراجعه کنند.

بین Pfizer و Moderna ، مقامات Operation Warp Speed ​​گفته اند که انتظار می رود 20 میلیون نفر در ایالات متحده اولین عکس های خود را تا پایان سال بگیرند.

واکسن Moderna هنوز در هیچ کشور دیگری تأیید نشده است و هنوز در خارج از آزمایش بالینی برای هیچ کس استفاده نشده است.

پس از اعطای مجوز توسط ایالات متحده ، مشاوران مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری باید همانند هفته گذشته در مورد واکسن Pfizer با یکدیگر دیدار کنند تا چراغ سبز Moderna’s را نشان دهند و توصیه های خاصی را برای استفاده و نظارت ارائه دهند.