AstraZeneca در مورد میزان موفقیت خود به عنوان “واکسن برای جهان” با سوالات دشواری روبرو است – MercoPress

AstraZeneca در مورد میزان موفقیت خود به عنوان “واکسن برای جهان” با س questionsالات دشواری روبرو است

جمعه ، 27 نوامبر 2020 – 09:44 UTC


چندین دانشمند در مورد قدرت نتایج شک نشان دادند که 90٪ در زیر گروهی از شرکت کنندگان در آزمایش موثر بود که به اشتباه در ابتدا

چند روز پس از گرفتن عناوین “واکسن COVID-19 خود برای جهان” ، AstraZeneca با س questionsالهای دشواری در مورد میزان موفقیت خود روبرو است که به گفته برخی از کارشناسان می تواند مانع از احتمال تصویب سریع مقررات قانونی ایالات متحده و اتحادیه اروپا شود.

چندین دانشمند در مورد قدرت نتایج شک نشان داده اند که شات 90٪ در زیر گروهی از شرکت کنندگان در آزمایش موثر بوده است که به اشتباه در ابتدا ، دوز نیمی و به دنبال آن دوز کامل دریافت کردند.

پیتر اوپنشاو ، استاد پزشکی تجربی در کالج امپریال لندن ، گفت: “همه آنچه ما باید ادامه دهیم انتشار اطلاعات محدود است.” وی گفت ، “ما باید منتظر اطلاعات کامل باشیم و ببینیم كه تنظیم كننده ها چگونه نتایج را مشاهده می كنند.”

سازنده دارویی انگلیس AstraZeneca روز دوشنبه گفت که واکسن آزمایشی آن ، با همکاری دانشگاه آکسفورد ، به طور متوسط ​​از 70٪ موارد COVID-19 در آزمایشات مرحله آخر در انگلیس و برزیل جلوگیری می کند. در حالی که میزان موفقیت در زیر گروه داوطلبان 90٪ بود ، اما اگر دوز کامل دو بار تجویز شود ، میزان کارآیی 62٪ بود ، برای اکثر شرکت کنندگان.

این بسیار بالاتر از 50٪ کارایی مورد نیاز تنظیم کننده های ایالات متحده است. تنظیم کننده داروی اروپا گفته است که حداقل سطح کارآیی برای واکسن های بالقوه را تعیین نخواهد کرد.

در قلب نگرانی ها ، این است که امیدوار کننده ترین نتیجه آزمایش 90٪ از تجزیه و تحلیل زیر گروه حاصل می شود – تکنیکی که به گفته بسیاری از دانشمندان می تواند خوانش های جعلی ایجاد کند.

پل هانتر ، استاد پزشکی در دانشگاه انگلیس شرقی انگلیس ، گفت: “تجزیه و تحلیل زیر گروه در آزمایشات کنترل شده تصادفی همیشه با مشکلات زیادی همراه است.” وی گفت ، به طور خاص ، چنین تحلیل هایی خطر “خطاهای نوع 1” را افزایش می دهد – به عبارت دیگر ، در مواردی که مداخله موثر باشد ، درصورت عدم تأثیر.

این امر تا حدی به این دلیل است که تعداد شرکت کنندگان در یک زیر گروه بسیار کاهش می یابد – اطمینان از اینکه نتیجه فقط اختلافات شانس یا شباهت بین شرکت کنندگان نیست ، دشوارتر می شود.

هانتر گفت: “برای اینکه به نتایج ایمان داشته باشیم ، هر تجزیه و تحلیل زیرگروه” باید به اندازه کافی نیرو داشته باشد “با تعداد زیادی داوطلب برای خواندن مطالب.