FDA برای تصمیم گیری در مورد استفاده اضطراری از واکسن های Pfizer و BioNTech – 10 دسامبر دیدار می کند – MercoPress

FDA برای تصمیم گیری در مورد استفاده اضطراری از واکسن های Pfizer و BioNTech در 10 دسامبر دیدار می کند

شنبه ، 21 نوامبر 2020 – 09:36 UTC


این اقدام پس از درخواست Pfizer برای مجوز واکسن COVID-19 خود انجام شد ، این اولین کاربرد در یک گام اصلی در جهت محافظت در برابر Covid-19 است.

مشاوران خارجی سازمان غذا و داروی ایالات متحده در تاریخ 10 دسامبر ملاقات خواهند کرد تا در مورد اجازه دادن به واکسن COVID-19 که توسط Pfizer Inc و شریک آلمانی BioNTech برای استفاده اضطراری اجازه داده شده است ، بحث کنند.

این اقدام پس از درخواست Pfizer برای تأیید واکسن COVID-19 خود در اوایل روز انجام شد ، این اولین کاربرد در یک گام مهم در جهت ایجاد محافظت در برابر ویروس کرونا است.

استفان هان ، کمیسیونر FDA در بیانیه ای گفت: “در حالی که ما نمی توانیم پیش بینی کنیم که بررسی FDA چه مدت به طول می انجامد ، اما FDA درخواست را در اسرع وقت بررسی می کند.”

در جلسه کمیته مشورتی واکسن ها و محصولات بیولوژیکی مرتبط ، در مورد ایمنی و اثربخشی نامزد واکسن بحث خواهد شد.

FDA موظف به رعایت توصیه های هیئت مشاوره خود نیست ، اما معمولاً این کار را انجام می دهد. هان گفت که آژانس برای چندین ماه در حال آماده سازی برای بررسی مجوز استفاده اضطراری برای واکسن های COVID-19 بوده و به محض ارسال درخواست آماده است.

FDA قصد دارد مطالب زمینه ای ، از جمله دستور جلسه و فهرست کمیته ها را حداکثر دو روز کاری قبل از جلسه در دسترس مردم قرار دهد.