مرگ داوطلب برزیلی در آزمایشات بالینی واکسن Oxford Covid 19 باعث بحث و جدال می شود – MercoPress

مرگ داوطلب برزیلی در آزمایشات بالینی واکسن Oxford Covid 19 بحث و جدال ایجاد می کند

پنجشنبه ، 22 اکتبر 2020 – 07:11 UTC


AstraZeneca گفت که محرمانه بودن پزشکی به این معنی است که نمی تواند جزئیات مربوط به هیچ داوطلب فردی را ارائه دهد ، اما بررسی مستقل “باعث نگرانی در مورد ادامه مطالعه در حال انجام” نشده است.
گلوبو گفت داوطلب فوت شده پزشک جوانی بود که از ماه مارس در بخش های اورژانس دو بیمارستان ریو بیماران Covid-19 را تحت معالجه قرار می داد.
گلوبو گفت داوطلب فوت شده پزشک جوانی بود که از ماه مارس در بخش های اورژانس دو بیمارستان ریو بیماران Covid-19 را تحت معالجه قرار می داد.

مقامات روز چهارشنبه اعلام کردند که یک داوطلب که در آزمایشات بالینی واکسن Covid-19 ساخته شده توسط دانشگاه آکسفورد در برزیل درگذشت ، هرچند گزارش های ای اعلام کرد وی یک دارونما دریافت کرده است ، نه واکسن آزمایش.

این اولین مرگ گزارش شده در آزمایشات مختلف واکسن کرونا ویروس است که در سراسر جهان انجام می شود. با این حال ، برگزار کنندگان این مطالعه گفتند که یک بررسی مستقل نتیجه گرفته است که هیچ گونه نگرانی در زمینه ایمنی وجود ندارد و آزمایش واکسن تولید شده با شرکت دارویی AstraZeneca ادامه خواهد داشت.

گزارش های رسانه ای گفتند که داوطلب پزشکی 28 ساله بود که در خط مقدم بیماری همه گیر کار می کرد و در اثر عوارض ناشی از Covid-19 درگذشت.

روزنامه برزیل گلوبو و آژانس خبری بین المللی بلومبرگ با اشاره به منابع نزدیک به آزمایشات گفت که وی در گروه کنترل است و به جای واکسن آزمایشی ، دارونما دریافت کرده است.

“به دنبال ارزیابی دقیق این مورد در برزیل ، هیچ نگرانی در مورد ایمنی آزمایش بالینی وجود ندارد ، و بررسی مستقل علاوه بر تنظیم کننده برزیل توصیه کرده است که آزمایش باید ادامه یابد ،” آکسفورد در بیانیه ای گفت.

AstraZeneca گفت که محرمانه بودن پزشکی به این معنی است که نمی تواند جزئیات مربوط به هر داوطلب فردی را ارائه دهد ، اما بررسی مستقل “هیچ نگرانی در مورد ادامه مطالعه در حال انجام را ایجاد نکرده است”.

تنظیم کننده سلامت ملی برزیل ، Anvisa ، تأیید کرد که در 19 اکتبر از این پرونده مطلع شده است.

موسسه آموزشی و پژوهشی D’Or (IDOR) ، که به سازماندهی آزمون ها در برزیل کمک می کند ، گفت که بررسی مستقل “هیچ گونه تردیدی در مورد ایمنی مطالعه ایجاد نکرده و ادامه آن را توصیه کرده است”.

آکسفورد و AstraZeneca پیش از این مجبور بودند آزمایش واکسن را در ماه سپتامبر هنگامی که یک داوطلب در انگلیس به بیماری غیرقابل توضیح مبتلا شد ، متوقف کنند. آزمایشات پس از تنظیم کننده های انگلیس و یک بررسی مستقل به این نتیجه رسیدند که این بیماری از عوارض جانبی واکسن نبوده است.

IDOR گفت ، نیمی از داوطلبان در آزمایش بالینی مرحله نهایی – یک مطالعه دوسوکور ، تصادفی و کنترل شده – دارونما دریافت می کنند. طبق گفته ها ، حدود 8000 داوطلب تاکنون در برزیل واکسینه شده اند و بیش از 20000 داوطلب در سراسر جهان واکسینه شده اند.

شرکت کنندگان در این مطالعه باید پزشکان ، پرستاران یا سایر کارکنان بخش بهداشت باشند که به طور منظم با ویروس تماس می گیرند.

داوطلب فوت شده یک پزشک جوان بود که از ماه مارس در بخش های اورژانس و بخش های مراقبت ویژه در دو بیمارستان در ریودوژانیرو تحت درمان بیماران Covid-19 بود ، گلوبو گفت خانواده و دوستانش به روزنامه گفتند که وی سال گذشته از دانشکده پزشکی فارغ التحصیل شد و قبل از ابتلا به این بیماری از سلامت خوبی برخوردار بود.